海南封關(guān)對國內(nèi)生物醫(yī)藥賽道有什么影響？

在海南東湖高新?？谏锍?，嶄新廠房的儀器開始運轉(zhuǎn)。一位入駐企業(yè)的負(fù)責(zé)人感慨道：“我們看中的不只是關(guān)稅減免，更是一個對標(biāo)國際的產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在這里快速成型。"

2025年12月18日，海南自由貿(mào)易港正式啟動全島封關(guān)運作。

“零關(guān)稅"、“加工增值30%免關(guān)稅"以及針對企業(yè)和人才的“雙15%"所得稅優(yōu)惠政策，正系統(tǒng)性重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力。

與此同時，國內(nèi)市場也呈現(xiàn)出強勁的增長勢頭。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國細(xì)胞培養(yǎng)塑料耗材市場已達18.7億元，預(yù)計到2031年將飆升至42.6億元。

一場由頂層制度創(chuàng)新與龐大內(nèi)需市場共同驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)變革，正在海南拉開序幕。

01 政策引擎：三大核心紅利，重塑產(chǎn)業(yè)成本與創(chuàng)新邏輯

海南封關(guān)并非“封島"，而是通過“‘一線’放開、‘二線’管住、島內(nèi)自由"的制度設(shè)計，將全島打造成一個海關(guān)監(jiān)管特殊區(qū)域。對于高度依賴進口設(shè)備和原料的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，這釋放了制度紅利。

一系列高含金量的稅收政策，精準(zhǔn)切入了藥企研發(fā)投入大、緊缺人才競爭激烈的核心痛點。

“零關(guān)稅"政策直接降低了研發(fā)與生產(chǎn)成本。用于研發(fā)生產(chǎn)的自用設(shè)備、試劑及原材料，可免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅和消費稅。截至2025年12月中旬，僅博鰲樂城先行區(qū)“零關(guān)稅"藥械進口貨值就已超過4億元，累計減免稅款5596.84萬元。

更具戰(zhàn)略縱深的“加工增值30%免關(guān)稅"政策，則激勵企業(yè)將海南從“進口門戶"升級為“生產(chǎn)基地"。在海南完成實質(zhì)性加工且增值超過30%的貨物，進入內(nèi)地市場時可免征進口關(guān)稅。這為藥企布局本土化生產(chǎn)提供了強大的成本優(yōu)勢。

針對企業(yè)與人才的“雙15%"稅制構(gòu)成了強大的引力場。符合條件的鼓勵類產(chǎn)業(yè)企業(yè)，企業(yè)所得稅稅率可降至15%緊缺人才個人所得稅實際稅負(fù)超過15%的部分予以免征。

這一政策組合拳，正系統(tǒng)性地降低企業(yè)的綜合成本與運營負(fù)擔(dān)。有生物醫(yī)藥企業(yè)測算，封關(guān)后其年綜合成本有望下降8%—10%。

02 產(chǎn)業(yè)磁場：“飛地"模式崛起，生物企業(yè)已提前卡位

強大的政策預(yù)期，已驅(qū)動全國生物醫(yī)藥企業(yè)提前布局海南。“省際飛地"合作模式成為鏈接內(nèi)陸產(chǎn)業(yè)資源與海南政策優(yōu)勢的橋梁。

位于?？趪腋咝聟^(qū)的東湖高新海口生物城，是海南自貿(mào)港省際飛地標(biāo)志性項目。項目總體規(guī)劃占地222畝，建設(shè)60棟廠房及商務(wù)中心等設(shè)施。

截至目前，園區(qū)注冊企業(yè)已達152家，簽約落地30家，涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物檢測等領(lǐng)域，其中不乏世界500強企業(yè)、外資企業(yè)及上市公司。

江蘇鼎泰藥物研究，這家總部位于南京的企業(yè)，早在2022年就開始在海南文昌建設(shè)實驗動物基地。

該公司建成了4至8歲非人靈長類研究核心年輕種群之一，種群規(guī)模位居國內(nèi)前三。實驗猴被譽為“生物芯片"，是國際創(chuàng)新藥研發(fā)的稀缺戰(zhàn)略資源。海南封關(guān)后，其實驗動物進出口將更加便利，研發(fā)合作通道也將更加順暢。

03 創(chuàng)新加速器：樂城“醫(yī)藥特區(qū)"，打造醫(yī)藥驗證快車道

截至目前，樂城已與超過180家藥械企業(yè)建立合作，累計引進國際創(chuàng)新藥械超過500種，已惠及人群超過18萬。

先聲藥業(yè)創(chuàng)造了“樂城特許使用+?？谏a(chǎn)基地"的聯(lián)動模式，其藥物“先諾欣"的研發(fā)周期被壓縮至14個月，創(chuàng)下國內(nèi)同類藥物的研發(fā)速度紀(jì)錄。他們從瑞士引進的抗失眠藥達利雷生，已在海南完成分包裝，并計劃于2026年實現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

04 ：國產(chǎn)替代窗口開啟，千億市場呼喚新

海南封關(guān)帶來的開放機遇，恰逢國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈崛起的關(guān)鍵期。以細(xì)胞培養(yǎng)耗材這一核心細(xì)分領(lǐng)域為例，市場正呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。

2024年，我國細(xì)胞培養(yǎng)耗材市場規(guī)模為18.7億元，預(yù)計到2031年將增至42.6億元，年復(fù)合增長率達12.3%，增速遠(yuǎn)超平均水平。

當(dāng)前，Cellgenix、Corning等國際企業(yè)壟斷了國際約65%的市場。令人振奮的是，國產(chǎn)企業(yè)NEST Scientific已逆勢躋身列五，打破了外資長期壟斷。目前，中國頭部廠商的集中度已達62.9%，距國際水平僅一步之遙。

《“十四五"生物經(jīng)濟規(guī)劃》 已將細(xì)胞培養(yǎng)耗材列為重點發(fā)展對象，在GMP標(biāo)準(zhǔn)和稅收補貼的雙重加持下，國產(chǎn)替代正在加速。隨著類器官研發(fā)等前沿領(lǐng)域的全面開花，高新特產(chǎn)品增速已達18.2%。

2031年，國際細(xì)胞培養(yǎng)耗材市場預(yù)計將達到352.8億元。在中國42.6億的資金鏈背后，依托海南自貿(mào)港的開放平臺和國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的升級浪潮，我們有潛力誕生下一個國際貿(mào)易的主力企業(yè)！

東湖高新?？谏锍莾?nèi)，佰唯基因生物科技的實驗室正加緊建設(shè)。作為海南自貿(mào)港落戶的外資干細(xì)胞項目，它按照國際標(biāo)準(zhǔn)建立GMP生產(chǎn)線，計劃將這里打造成輻射內(nèi)需市場、融入國際價值鏈的平臺。

資料來源：蘇州阿爾法生物匯編整理